Spoštovani!
Kot uradna zastopnica podjetja Med-Tronik GmbH in bioresonančnih naprav MORA® za področje Slovenije, sem bila obveščena o javni objavi Inštituta za bioresonanco in regulativno medicino na družabnem omrežju Facebook, v kateri ga. Katja Mirt Čengić v primerjavi bioresonančnih naprav v zvezi z bioresonančno napravo MORA® navaja zavajajoče, nepravilne, nepopolne in tudi neresnične informacije, na podlagi katerih postavlja bioresonančno napravo BICOM na vodilno mesto. Dne 20. 2. 2025 je bila tako avtorica objave kot Inštitut za bioresonanco in regulativno medicino pisno pozvan k umiku ali popravku neresničnih informacij, vendar je poziv ostal ignoriran.
Pravno sporna je tudi navedba, da je naprava BICOM edina bioresonančna naprava, ki je registrirana kot medicinski pripomoček.
Ne gre le za zavajanje potrošnikov in nelojalno konkurenco, krši se tudi evropski zakon o medicinskih napravah (MDR), saj trenutno nobena bioresonančna naprava ne izpolnjuje pogojev za certifikacijo kot medicinski pripomoček.
Kot uradni zastopnik proizvajalca naprav MORA® sem o dogajanjih na slovenskem trgu obvestila tehničnega direktorja podjetja Med-Tronik GmbH, ki v odgovor na sporno situacijo podaja naslednji odgovor in opozorilo potrošnikom:
Zakonske osnove za medicinske pripomočke
Zaradi uvedbe smernic MDR Evropske unije (EU-MDR 2017/745) dne 01. 05. 2017 so bile vsem medicinskim pripomočkom (vključno z napravami MORA®) naložene nove in nepredstavljive zahteve.
Ker se je izkazalo, da podjetja teh zahtev v predpisanem dvoletnem roku ne bi mogla izpolniti, je bil določen prehodni rok do 01. 05. 2024. Od takrat naprej na evropski trg ni več dovoljeno uvajati novih medicinskih pripomočkov, ki ne izpolnjujejo zahtev MDR.
Naprave MORA-NOVA® so bile razvite in proizvedene v skladu s smernicami MDD (Direktiva o medicinskih pripomočkih MDD 93/42/EGS), vendar podjetjem ni več dovoljeno razvijati novih izdelkov, ki bi ustrezali smernicam MDD.
OPOZORILO – Nevarna tveganja na trgu!
Znano je, da nemško podjetje trenutno intenzivno oglašuje svoje bioresonančne “medicinske pripomočke” (zlasti v sosednjih državah EU) z namenom prodaje zalog izdelkov, ki nimajo več odobritve.
Pomembno je vedeti, da je to po zakonu kaznivo tako za proizvajalca, prodajalca kot tudi za končnega kupca.
Zakon prepoveduje proizvodnjo in trženje naprav brez veljavnega certifikata MDR!
Ali so prodajne obljube resnične in ali ta podjetja nezakonito lansirajo izdelke, lahko enostavno preverite na naslednje načine:
- Zahtevajte veljaven MDR certifikat podjetja.
- Zahtevajte veljaven MDR certifikat izdelka.
- Podjetje mora biti registrirano v EUDAMED.
- Izdelek mora biti registriran kot medicinski pripomoček v EUDAMED.
Povezava do EUDAMED:
https://ec.europa.eu/
Tehnični direktor podjetja Med-Tronik GmbH navaja, da je z njegove strani preverba že bila opravljena in da konkurenčno podjetje s svojo BICOM bioresonančno napravo ni registrirano v EUDAMED ter nima certifikata MDR.
Vse navedbe o napravi MORA®, ki jih ga. Katja Mirt Čengić navaja pod slabosti, so neresnične in skrajno zavajoče.
Bioresonančna naprava MORA® NOVA razpolaga z izjemno razvito terapevtsko bazo podatkov in več kot 1.200 učinkovitimi terapevtskimi programi. Prav tako ne trpi pomanjkanja kliničnih raziskav v priznanih medicinskih institucijah, kot tudi ni manj standardiziran sistem uporabe.
Dopolnitve objave Inštituta za bioresonanco in regulativno medicine, ki ustrezajo resničnih dejstvom o napravi MORA® Nova, so naslednje:
1. Načelo delovanja:
- Uporablja posebne elektrode za merjenje in vplivanje na telo.
2. Raziskave in znanstvena podpora:
- Ima številne klinične študije in raziskave, ki podpirajo njeno uporabo, vključno s študijami v medicinskih ustanovah.
3. Prednosti:
- Ima široko bazo terapevtskih programov in individualnih nastavitev.
- Podprt z mednarodnimi univerzami, kongresi in inštituti.
- Dolgoročna prisotnost na trgu in sodelovanje s terapevti po svetu.
- Bioresonanca MORA® je na trgu prisotna že skoraj 50 let.
- Zanesljivost in standardizacija terapevtskih protokolov.
- Nadaljnji razvoj in optimizacija metodologije, kar zagotavlja, da ostaja v ospredju bioresonance.
- Uporablja lastne filtre za analizo patoloških bremenitev in personalizacijo terapije.
Bioresonanca MORA® je na svetovnem trgu prisotna že skoraj 50 let in še danes predstavlja vrh bioresonančnih tehnoloških dosežkov z najnovejšo različico naprave MORA® NOVA, ki je rezultat nenehnega raziskovalnega dela in inovacij matičnega podjetja dr. Franza Morella, izumitelja prve bioresonančne naprave.
Naprava MORA® NOVA sledi sodobnim trendom in zahtevam današnjega časa – tako na področju digitalizacije in naprednega dizajna kot tudi v tehnološkem, diagnostičnem in terapevtskem smislu. Ponuja zanesljivo diagnostiko z naprednimi diagnostičnimi ter terapevtskimi pristopi in temelji na številnih kliničnih študijah, ki potrjujejo njeno učinkovitost.
Odlikuje jo dokazana učinkovitost dvokanalne tehnologije, ki hkrati vključuje:
– frekvenčne informacije patogenov in toksičnih snovi za njihovo nevtralizacijo,
– zdravilne frekvence za krepitev odpornosti organizma,
– pacientove lastne oscilacije in endogene informacije, ki se modulirajo in harmonizirajo, kar omogoča hitrejše in celovitejše rezultate.
Z modulom MORA® OPTIMA je omogočena izvedba individualiziranih tarčnih terapij z uporabo natančno izmerjene amplitude patogena in dvokanalne tehnologije.
Zlato, ki ne korodira, je idealen prevodni material za ročne in nožne elektrode, ki omogočajo prenos informacij med napravo in pacientom. Zaradi svojih edinstvenih lastnosti je najboljša izbira tudi za druge kontaktne funkcijske elektrode iz dodatne ponudbe.
Zanesljiva EAV diagnostika omogoča holistični diagnostični pristop, vključno s psihološko diagnostiko, ki jo zagotavlja modul EQUILIBRIUM.
Naprava MORA® NOVA z inovativnimi terapevtskimi moduli, kot so EQUILIBRIUM, PSIHOBIOFONIJA in 4-POLNA DIAGNOSTIKA, ponuja več kot 1.200 učinkovitih terapevtskih programov.
Velika prednost je tudi v digitalizaciji.
Medtem ko številne druge naprave še vedno temeljijo na testnih setih v obliki ampul, so v napravi MORA® NOVA frekvence snovi že vrsto let shranjene v digitalni obliki v dobro organiziranih testnih setih. To omogoča hitrejše in enostavnejše testiranje ter učinkovitejšo uporabo pri terapijah.
MORA® NOVA je edina bioresonančna naprava, ki združuje računalniško in bioresonančno tehnologijo. Podatki o pacientih, vključno z datumskim arhivom terapevtskih obravnav, se shranjujejo neposredno v napravi, kar terapevtom omogoča bolj strukturirano in učinkovito delo.
Dodatne prednosti vključujejo zaslon na dotik, grafični prikaz meritvenih EAV točk in opremo MORA® Satellite, ki omogoča preprosto in učinkovito posodabljanje in nadgradnjo programske opreme.
Za morebitna dodatna vprašanja sem vam z veseljem na voljo,
Sašenka Planinc